| 說 |
明： |
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一、 |
依據衛生福利部疾病管制署108年6月17日疾管感字第1080500229號函辦理。 |
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二、 |
旨揭作業規定已公布於疾病管制署全球資訊網(首頁\傳染病與防疫專題\實驗室生物安全\管制性病原及毒素管理)，請自行下載瀏覽。 |
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三、 |
另依據「感染性生物材料管理辦法」(以下稱辦法)第30條規定：「新設立之持有、保存或使用管制性病原、毒素之實驗室或保存場所，應經設置單位生安會及管制性病原、毒素主管同意，並報中央主管機關核准後，始得啟用」，故未經疾病管制署核准，設置單位之實驗室/保存場所不得持有、保存或使用管制性病原及毒素。 |
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四、 |
再依辦法第26條規定：「持有、保存或使用管制性病原、毒素，應適用本章規定管理。但屬中央主管機關公告之特定管制性毒素，且未達公告管制總量者，比照第三級危險群病原體之規定管理，免適用本章規定」，故設置單位持有、保存或使用Botulinum neurotoxins(1mg)、Diacetoxyscirpenol(10,000mg)、Staphyococcal enterotoxins A~E subtypes(100mg)及T-2 toxin(10,000mg)等管制性毒素數量，如低於前開毒素之管制總量時，比照第三級危險群病原體之規定管理。 |
管制性病原及毒素管理作業規定_奉核版_20190614.pdf