檢送衛生福利部疾病管制署新修訂「實驗室生物風險管理規範及實施指引」(第2版)，請轉知轄管設置單位，請查照。

 

  主 旨： 檢送衛生福利部疾病管制署新修訂「實驗室生物風險管理規範及實施指引」(第2版)，請轉知轄管設置單位，請查照。

 
說 明：  
  一、 依該署111年2月7日疾管感字第1110500033號函辦理。
  二、 旨揭指引業已置於該署全球資訊網生物安全專區(網頁：首頁>傳染病與防疫專題>實驗室生物安全>實驗室生物風險)，請自行下載瀏覽。
  三、 依據感染性生物材料管理辦法修正條文第19條及第44條規定，實驗室或保存場所使用、保存第3級及第4級危險群病原體者，應於本(111)年12月15日起建置生物風險管理系統(以下稱管理系統)。請轉知各設置單位以下規定：
  　　 (一)於去(110)年12月15日前經該署同意啟用及運轉之高防護實驗室，應於本年12月15日前，依據旨揭指引完成管理系統之建置或轉換；已運轉之使用、保存TB菌株之負壓實驗室及高危害病原保存場所，比照辦理。
  　　 (二)於去年12月15日後經該署同意啟用之高防護實驗室，應於該署同意啟用後1年內，依據旨揭指引完成管理系統之建置；新運轉使用、保存TB菌株之負壓實驗室及高危害病原保存場所，比照辦理。