函轉衛生福利部疾病管制署新訂「申請新設管制性病原及毒素設置單位實地查核表」，請查照。

 

教育部  函 　
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受 文 者： 中臺科技大學

  發文日期： 中華民國109年06月08日

  發文字號： 臺教資(六)字第1090080741號

  速　　別： 普通件

  密等及解密條件或保密期限：  

  附　　件： (1件) 衛生福利部疾病管制署疾管感字第1090500191號函( 1090080741_Attach1.pdf，共一個電子檔案 )  （附件一）
 

  主 旨： 函轉衛生福利部疾病管制署新訂「申請新設管制性病原及毒素設置單位實地查核表」，請查照。

 
說 明：  
  一、 依據衛生福利部疾病管制署109年6月2日疾管感字第1090500191號函辦理。
  二、 依據「感染性生物材料管理辦法」第27條規定：「設置單位初次持有、保存或使用管制性病原、毒素前，應先指派主管層級人員擔任管制性病原、毒素主管及其代理人，並向中央主管機關申請核准後，始得為之」。
  三、 設置單位如欲申請成為管制性病原及毒素設置單位，請依該署「管制性病原及毒素管理作業規定」之第3條規定辦理。使用旨揭查核表完成自評，並填寫「設置單位持有、保存或使用管制性病原及毒素申請表」，檢附生物安全、生物保全與緊急應變計畫書，以及前開作業規定要求之相關文件，函送該署辦理。
  四、 該署將於完成申請案件書面審查後，安排1至3名查核委員進行實地查核。如涉及人畜共通傳染病之管制性病原體者，將另邀請農委會代表參與查核。
  五、 旨揭查核表已公布於該署全球資訊網(首頁\傳染病與防疫專題\實驗室生物安全\管制性病原及毒素管理)，請自行下載瀏覽。