生物安全實驗室查核

分類清單

●內部查核

1.內部稽核

1.1稽核目的：將不符合事項予以矯正或預防。

1.2稽核對象：運作感染性生物材料第二級之實驗場所。

1.3稽核項目：

●查核其操作程序與維護作業是否符合等級之健康安全與防護需求規範。

●查核實驗室內耗材、設備（含冰箱、培養箱(incubator)、生物安全櫃(BSC)等）置放是否符合相關規範。

●高溫高壓滅菌鍋是否具相關紀錄備查與規範

★注意事項

相關設備附有紀錄簿供備查

（教育訓練紀錄、實驗室自評表、緊急應變措施、標準作業程序、管制紀錄、生物安全櫃檢測報告、感染性生物材料清冊

1.4稽核方式

1.4.1先進行實驗室自我評量

1.4.2環安中心人員會同生物專業之老師進行實地查核

1.4.3初查查核為通過者，限期內改善完畢重新複查

1.5查核時間：定期（一年一次）、不定期（不定期抽查）

表單： BLS-2實驗室自檢表 WORD / Libre

●外部稽核：

1稽核時間：不定期查核。

2稽核單位：疾病管制署